添付文書の腎機能障害患者の投与量表記eGFRとCcrについて

薬の勉強

添付文書の腎機能障害の患者さんに対する投与量の表記記載がeGFRとCcrと、薬剤によって異なる場合があります。

自身の健康診断や血液検査の検査値を気にされている患者さんであれば、「腎機能の数字が悪いみたいです」とSCrやCCrもしくはeGFRの値を教えてくれる事があります。

結果をそのまま見せてもらえる場合はクレアチニンの値から、CCrもeGFRいずれの数値も導き出すことが可能です。

日本腎臓病薬物療法学会サイトより(eGFR 計算) Creat式、Cys-C式を参照

腎機能の評価方法の違いについては熊本大学の平田純生先生のサイトに詳しく載っています。平田純生先生は腎臓病薬物療法トレーニングブックの監修をされている方です。

到達目標に合わせたケースでのトレーニングポイントがまとめられているので、テーマに沿って基本知識やガイドライン、治療法の学習ができます。おすすめの一冊です。

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患者さんからの聞き取りで検査値がわかった場合

以前聞き取りでeGFRの値のみ教えてくださった患者さんがいました。

聞き取りしたeGFRの値は、体表面積補正か体表面積未補正なのか不明でしたが、腎機能診断用の検査での値という事なので、体表面積補正eGFR(ml/mim/1.73㎡)であると考えられます。(※体格によってはかなりの差が出るので注意が必要です。)

関数電卓がなかったので、補正された推算糸球体濾過量(eGFR)計算式のサイトで適当なクレアチニン値を入力してeGFRの値を調整しながらSCrの値を導き出してCcrに換算しました。

寝たきりの患者さんのようなフレイル傾向があればSCrとして0.6を代入するなど必要ですが、今回のような場合であれば逆算する事で何とか値を導き出せました。

これで腎機能障害の患者さんに対する添付文書における投与量の表記記載がeGFRとCcrどちらであっても対応できます。

※日本腎臓病薬物療法学会の腎機能低下時に最も注意の必要な薬剤投与量一覧では、「CCrで表示している添付文書における血清クレアチニン値測定法は多くがJaffe(ヤッフェ)法によるものであるため、CCr≒GFRと考えてよい」との事です。

メトホルミンの添付文書が改訂

令和元年に入ってメトホルミンの添付文書が改訂され、eGFRによる投与量の目安が表記されるようになりました。

「重度の腎機能障害(eGFR<30ml/min/1.73㎡)のみ」が禁忌です。

上記以外の腎機能障害は今までの慎重投与から、eGFRの値に基づいた1日最高用量の目安が下記のように記載されています。

eGFR(ml/min/1.73m2 1日最高投与量の目安
60≦eGFR<90 2,250 mg
45≦eGFR<60 1,500 mg
30≦eGFR<45 750 mg
eGFR<30 禁忌

メトグルコ添付文書より

参考:薬事食品衛生審議会(医薬品等安全対策部会安全対策調査会:厚生労働省)

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