授乳中の風邪薬に葛根湯の処方箋（ＰＬ顆粒ではだめですか？）

ツムラの葛根湯
PL顆粒の添付文書

ツムラの葛根湯

門前Drの処方箋で感冒様症状の場合であれば大抵はPL顆粒が処方される事が多いのですが、授乳中の婦人との事で今回は葛根湯の処方箋がやってきました。

患者さんは「先生に授乳中である旨を伝えたら、いつものPL顆粒じゃなかったんです。漢方薬ってあんまり効果を感じないんです…」と少し不満そうな様子で理由については医師から特に説明がなかったとの事でした。

今回処方されていた医療用ツムラの葛根湯では、成人1日7.5ｇを2～3回に分割、食前または食間です。（第2類医薬品のツムラ葛根湯とは服用方法が異なります）

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妊婦、妊娠してる可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回る場合の投与はOK
授乳婦については記載なし

よってツムラ葛根湯の授乳婦への処方は添付文書上では問題がないのですが、いつものPL顆粒から変更した理由を考えてみたいと思います。

PL顆粒の添付文書

PL顆粒の添付文書には、妊婦・産婦・授乳婦等への投与について記載があります。

ちなみに妊婦とは妊娠中の女性で、産婦とは分娩中の女性の事を言います。

妊婦
（1）（12 週以内あるいは妊娠後期）又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

［サリチル酸製剤（アスピリン等）では動物試験（ラット）で催奇形作用が，また，ヒトで，妊娠後期にアスピリンを投与された患者及びその新生児に出血異常があらわれたとの報告がある。］
（2）妊娠後期の婦人へのアセトアミノフェンの投与により胎児に動脈管収縮を起こすことがある。
（3）妊娠後期のラットにアセトアミノフェンを投与した試験で，弱い胎児の動脈管収縮が報告されている。
（4）授乳婦には長期連用を避けること。［本剤中のカフェインは母乳中に容易に移行する。］

※妊娠後期とは、妊娠して８ヶ月（28週）〜１０ヶ月（40週）の約３ヶ月間を言います。

（4）授乳婦についての記載は長期連用を避ければ大丈夫との事ですので、今回のＰＬ顆粒の３日間処方であれば問題はなさそうです。

カフェインの危険性

しかしカフェインの母乳中への移行についての記載があります。

虎ノ門病院の危険度判定によると、カフェインは1日1100mg～1700mg服用した妊婦において、ラットの大量投与で観察される型の奇形が生じた報告があるとの事から、妊婦に対しての薬剤危険度は２点とされています。

しかし、1日300ｍｇ未満では胎児に対する危険性も発育遅延の可能性は少ないとの報告があり危険度は１点となっています。

ちなみにコーヒー１杯には、約60mg程度のカフェインが含まれています。

そしてPL顆粒のカフェイン含有量は60mg/ｇなので、4回服用しても1日240mgです。さらに母乳に移行する量は、乳児推定摂取量を9.6％と考えるとほぼ問題はない量だと考えられます。

ＰＬ顆粒は２歳以上

次に小児等への投与を見ると以下のように記載があります。

小児等への投与
（1）2歳未満の乳幼児には投与しないこと。［外国で，2 歳未満の乳幼児へのプロメタジン製剤の投与により致死的な呼吸抑制が起こったとの報告がある。］

（2）2 歳以上の幼児，小児に対しては，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［小児等に対する安全性は確立していない。］

プロメタジン製剤の投与により致死的な呼吸抑制が起こったとの報告から「2歳未満の乳幼児には投与しないこと」との記載があります。