添付文書の用法用量で適宜増減、適宜増量、適宜減量の違いは？

一般的には受け付けた処方箋の用法用量に関して、添付文書を確認して記載内容と異なる場合は疑義照会をする事になります。

医師との関係性を忖度して疑義照会をしないといった薬局も見られますが、少なくとも初回は必ず疑義照会をするようにしましょう。

私は当初毎回していたら「今後同じ処方が出ても疑義照会不要です」と言われてしまいました。

適宜増減について

用法用量が添付文書と異なった場合に、疑義照会をするかしないか？の判断材料となるものの一つに適宜増減があります。

適宜増減とは「おおむね通常用量の半量から倍量」と認識がされています。

この文言があると、患者さんの容態にあわせて医師が用量を決定していると考えられるため、大きく逸脱していない限り疑義照会をしない場合が多いです。

適宜増減がない場合は、製薬メーカーが添付文書の記載された用法用量を認めていないと考えられるので疑義照会をする事になります。

※用量が少ない場合は腎機能の低下などを考慮した場合も考えられますが、最大用量を超えている場合は注意が必要です。

薬剤によっては、適宜増減の記載と最大用量（1日〇〇ｍｇまで増量できる等）を制限している場合もあります。

適宜増減ありの薬剤

適宜増減の記載がある場合は、安全性が比較的高い薬剤であったり、適応症が多く使用する用量に幅のある薬剤である事が考えられます。

水溶性だけでなく脂溶性のビタミンD製剤においても、適宜増減が記載されています。

【用法・用量】
本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

○慢性腎不全、骨粗鬆症の場合
通常、成人１日１回アルファカルシドールとして０.５～１.０㎍を経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。

ラシックス（フロセミド）は、生体利用度が個体間や病態によって大きく異なるので、効果が発現する十分な用量を投与する必要があります。

【用法・用量】
通常、成人にはフロセミドとして１日１回40〜80mgを連日又は隔日経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

腎機能不全等の場合にはさらに大量に用いることもある。ただし、悪性高血圧に用いる場合には、通常、他の降圧剤と併用すること。

適宜増量、適宜減量の違い

適宜増量の記載がある場合は、患者の体質や容態により薬の効果がみられるには一定の用量が必要な薬剤です。用量の決定には、最低用量から少しづつ増量する必要のある薬である場合が考えられます。

【用法・用量】
通常、１日量グリベンクラミドとして1.25mg～2.5mgを経口投与し、必要に応じ適宜増量して維持量を決定する。ただし、１日最高投与量は10mgとする。

投与方法は、原則として１回投与の場合は朝食前又は後、２回投与の場合は朝夕それぞれ食前又は後に経口投与する。

適宜減量の記載がある場合は、患者の体質や状態（腎障害や肝障害）により通常用量が最大用量であると考えられます。副作用の発現を抑えるためにも減量する必要性があります。

アリセプト（ドネペジル）は、高度のアルツハイマー型認知症患者や、レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に10ｍｇで使用されますが、患者さんによっては下痢や吐き気といった消化器系副作用を訴える事が多く減量される場合を散見します。

高度のアルツハイマー型認知症患者の場合のみ適宜減量の記載があります。医師によっては、5ｍｇを隔日投与で処方したり、細かく6ｍｇや8ｍｇの処方を出す場合もあります。