ＰＬと幼児用ＰＬの違いは？（何歳からＰＬを使用するの？）

【PL】と【幼児用PL】の違い

まずＰＬ配合顆粒の添付文書には…

「通常、成人には 1 回１ｇを、１日４回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」とあります。

ですので、実際には３ｇ分３ 毎食後の処方をよく見ますね。

そして、成人とあるので基本的には、１５歳から使用できます。

薬の服用量を考える場合、成人は原則１５歳以上指します。

よって成人である１５歳以上は、PLを 1 回１ｇを、１日４回経口投与します。

それ以下の年齢であれば、医師の判断で適宜増減の対象になります。

しかし…

2 歳以上の幼児、小児に対しては、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［小児等に対する安全性は確立していない。］と、添付文書に記載があるので医師の判断による処方となります。

よって、これらの臓器が成人と同等の機能を持つと考えられている年齢の目安が１５歳です。

【幼児用ＰＬ】は幼児用でない！？

次に幼児用ＰＬ配合顆粒ですが、幼児用と銘打っているので幼児用だと思われがちですが、いったい何歳を対象にしているのでしょうか？

通常幼児とは、１歳以上７歳未満を指します。

つまり…

幼児用ＰＬ配合顆粒は、幼児用と言いながらも小児も一部含み、用法用量は２歳以上～１１歳までの区分に分けられているのです。

添付文書には２歳未満の乳幼児には致死的な呼吸抑制が起こった報告があることから投与しないこととなっています。

幼児でも1歳はダメ！

実際は２歳以上からの使用

７歳を超えた小児年齢であっても、１１歳までは幼児用を使用する方がよさそうです。

では、小児１２歳からはどちらを飲むべきなのでしょうか？

【PL】と【幼児用PL】の薬効薬理と効能効果は同じ？

【薬効薬理】同じ

1．体温下降作用

2．鎮痛作用

3．解熱鎮痛作用
解熱鎮痛剤であるサリチルアミド（サリチル酸系）とアセトアミノフェン（アミノフェノール系）は，体温調節中枢に作用して皮膚血管を拡張し，熱の放散を盛んにして解熱効果を，また末梢性の鎮痛効果を示す。マウス，ラットを用いた試験で，両者の配合により，鎮痛作用は増強された。

4．鎮痛作用の増強
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は，フェノチアジン系の抗ヒスタミン剤で抗ヒスタミン作用を有するとともに，マウスを用いた試験で，サリチルアミド，アセトアミノフェンの鎮痛作用を増強した。

5．カフェインの中枢神経興奮作用
精神機能を活発にし，不快感を除去する。また鎮痛作用を増強する。

【効能効果】同じ

感冒若しくは上気道炎に伴う下記症状の改善及び緩和鼻汁，鼻閉，咽・喉頭痛，頭痛，関節痛，筋肉痛，発熱

用法用量は異なるので比べてみました

PL 配合顆粒【用法用量】

通常、成人には1回1gを1日4回経口投与します。年齢、症状により適宜増減する。

成分・含量（1g中）

• サリチルアミド 270mg
• アセトアミノフェン 150mg
• 無水カフェイン 60mg
• プロメタジン 13.5mg

幼児用 PL 配合顆粒【用法・用量】

通常、次の区分による。（サリチルアミド・アセトアミノフェン・カフェイン・プロメタジン）

2～4 歳 1回 1g（1 包）1日4回　 45mg・25mg・10mg・2.25mg
5～8 歳 1回 2g（2 包）1日4回　90ｍｇ・50ｍｇ・20ｍｇ・4.5ｍｇ
9～11歳1回 3g（3 包）1日4回　135ｍｇ・75ｍｇ・30ｍｇ・6.75ｍｇ

その他、症状により適宜増減する。

ＰＬは「年齢と症状による適宜増減」の記載があるのに対して、幼児用は「症状による適宜増減」しかついていないので、１２歳からはＰＬを使用するのがベターなのでしょうか？

念のために塩野義製薬株式会社の医薬情報センターに電話して

と確認してみたところ、予想通り…

との回答でした。

組成：成分は同じだが、「含有量・添加物・性状」は違う

PL 配合顆粒

1． 組成
成分・含量（1g 中）

• サリチルアミド 270mg
• アセトアミノフェン 150mg
• 無水カフェイン 60mg
• プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 13.5mg

添加物
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、塩化ナトリウム、白糖、含水二酸化ケイ素

2． 性状
性状・剤形 白色の顆粒で、味はやや甘く、わずかに苦味がある。

幼児用 PL 配合顆粒
1． 組成
成分・含量（1g 中）（PLの1/6の用量）

• サリチルアミド 45mg
• アセトアミノフェン 25mg
• 無水カフェイン 10mg
• プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 2.25mg

添加物
含水二酸化ケイ素、白糖、メチルセルロース、黄色 5 号

2． 性状
性状・剤形 うすいだいだい色の顆粒で、味は甘く、わずかに苦味がある。

自己判断での服用は、副作用被害救済制度の対象外！

PLやPA、サラザックの様な総合感冒薬は、処方箋医薬品以外の医療用医薬品です。

薬局によっては小売（零売）している所が見られますが、通常は薬局において処方箋に基づく薬剤の交付が原則となっています。

このような総合感冒薬や貼り薬でよく見られるのが、残っていた薬剤を自己判断で服用したり、家族や友人に譲り渡すといったパターンです。

【事　例】

感冒症状等を認めたため，約７ヶ月前に医師から処方されたサラザック配合顆粒の残薬を自己判断で服用し、多形紅斑型薬疹を生じたが、不支給となった。

医薬品・医療機器等安全性情報より引用

このような場合は副作用被害救済制度の対象となりません。

よって、患者さんから

と聞かれた場合は

と伝えたほうが良いでしょう。

参考：塩野義製薬HP